Тест Экспресс на антиген Covid-19 SARS-CoV-2-ИХА Rapid Bio 1 шт комплект №1

Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген", по ТУ 21.20.23-008-23327034-2021. "РАПИД-COVID-19-Антиген" предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из среднего и/или нижнего носового хода) методом иммунохроматографического анализа у людей, подозревающих у себя новую коронавирусную инфекцию COVID-19. Определяет все виды штаммов, включая Омикрон. Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагирует с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антителом. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону (Т) и реагирует со вторыми антителами, специфичными к антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой линии (Т). Если антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовая линия не проявляется. Контрольная линия используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно. Область применения медицинского изделия: самотестирование, в том числе в домашних условиях. "РАПИД-COVID-19-Антиген" используется в качестве предварительного обследования на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2. Противопоказаний к применению нет. Замораживание не допускается! Хранение медицинского изделия - в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до +30°С до истечения срока годности. Тест-картридж и тест-полоска из поврежденной упаковки не пригодны для проведения анализа. После вскрытия упаковок неиспользованные тест-картриджи и тест-полоски допускается хранить при температуре от +18 до +25°С не более 3 часов. Транспортирование медицинского изделия - при температуре от +2 до +30°С, транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Срок годности медицинского изделия составляет 18 месяцев с даты изготовления. В набор входит: Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором - 1 шт. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 1 шт. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные - 2 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.

Сертификаты:

РЗН 2023/20186
От 02.05.2023
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР

ПИСЬМО № 01/0109
От 01.09.2024
Выдан: Рапид Био