Рулон для стерилизации 350 мм х 200 м СтериТ

Рулон для стерилизации комбинированный Винар 350 мм x 200 м. Рулон комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Рулоны соответствуют требованиям национального стандарта Российской Федерации (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11607-2018. Рулон представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/кв.м и не более 70 г/кв.м. Величина сварного шва не менее 10 мм. На лицевой стороне рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели), которые соответствуют национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы серии Свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Размер рулона ширина - 350 мм, длина - 200 м. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+0,5) до +40(+0,5)°С, при транспортировке не ниже 20 и не выше +40°С, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т. д.). Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия национального стандарта.

Сертификаты:

РЗH 2013/110
От 05.09.2019
Выдан: росздравнадзор

ПИСЬМО СТЕРИТ
От 07.07.2022
Выдан: ООО "НПФ "ВИНАР"